包括CDK4/6抑制剂在内FDA一共批准了三款CDK4/6抑制剂

FDA已批准3个CDK4/6抑制剂药物上市,第一个上市药物:辉瑞公司的帕博西尼Palbociclib(Ibrance);第二个上市药物:诺华公司的Ribociclib(Kisqali),第三个上市药物:礼来公司的Abemaciclib(Verzenio)。

2015年02月03日,美国FDA批准辉瑞公司的Ibrance胶囊上市,与来曲唑联合用于雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的妇女晚期乳腺癌,是首个获批的细胞周期蛋白依赖激酶4和6(CDK4/6)抑制剂。
 
2017年03月13日由诺华(Novartis)研发的口服靶向抗癌药Kisqali(前称LEE011)获FDA批准,Kisqali与芳香酶抑制剂联用可作为一线用药治疗HR阳性/ HER2阴性绝经后妇女晚期转移乳腺癌。Kisqali是继辉瑞Ibrance之后全球第二个上市的CDK4/6抑制剂

2018年2月26日,FDA批准abemaciclib(VERZENIO™,礼来)与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后激素受体(HR)阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。
 

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